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細(xì)胞系的抗體滴度對產(chǎn)品產(chǎn)量與生產(chǎn)成本的影響

 更新時(shí)間:2022-06-23 點(diǎn)擊量:1292
細(xì)胞系的抗體滴度與產(chǎn)品的產(chǎn)量與生產(chǎn)成本息息相關(guān),實(shí)踐證明提高瞬時(shí)轉(zhuǎn)染HEK293細(xì)胞系和CHO細(xì)胞系的表達(dá)滴度可以提高抗體產(chǎn)量,有效降低生產(chǎn)成本。

 

穩(wěn)定細(xì)胞系中的細(xì)胞表達(dá)滴度

穩(wěn)定生產(chǎn)細(xì)胞系生產(chǎn)過程中,在可重復(fù)性和可放大性等多方面都具有許多優(yōu)勢。細(xì)胞的培養(yǎng)參數(shù)對細(xì)胞系的培育也具有較大的影響力。比如:溫度、pH、滲透壓、氣體流速、罐內(nèi)壓力、攪拌罐內(nèi)的攪拌槳類型、攪拌速度和細(xì)胞代謝物水平等。另外,在生物工藝技術(shù)中,細(xì)胞的密度、細(xì)胞活性、線粒體活性、LDH、NADH水平等生物因素,也會影響到蛋白質(zhì)合成、PTM等從而波及到產(chǎn)物的產(chǎn)量及品質(zhì)。

 

所以,優(yōu)化細(xì)胞系的抗體滴度,除了對宿主細(xì)胞系進(jìn)行設(shè)計(jì)改造外,細(xì)胞的培養(yǎng)參數(shù)優(yōu)化設(shè)計(jì),對于提升細(xì)胞表達(dá)滴度、滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求也很重要。

 

我們知道,在抗體產(chǎn)品的產(chǎn)量是通過工藝放大來實(shí)現(xiàn),而生物工藝放大過程中又會受到很多因素的影響。比如生物因素和細(xì)胞培養(yǎng)參數(shù)等,生物反應(yīng)器容量體積等。所以在放大工藝生產(chǎn)中的各個(gè)環(huán)節(jié),都需要嚴(yán)格把控,此外還需要進(jìn)一步強(qiáng)化技術(shù)培訓(xùn)指導(dǎo),是工藝生產(chǎn)操作規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,從而確保細(xì)胞的生產(chǎn)力與產(chǎn)品質(zhì)量的有效提升。

 

 

瞬時(shí)轉(zhuǎn)染細(xì)胞系中的細(xì)胞表達(dá)滴度

    瞬時(shí)轉(zhuǎn)染細(xì)胞由于此類細(xì)胞構(gòu)建生產(chǎn)細(xì)胞系比較耗時(shí),而且難度也較大,故很少用于臨床或者商業(yè)規(guī)模化生產(chǎn),比較適用于實(shí)驗(yàn)室小規(guī)模試驗(yàn)。在穩(wěn)定生產(chǎn)細(xì)胞系進(jìn)行規(guī)?;に嚪糯笊a(chǎn)時(shí),有時(shí)也會使用瞬時(shí)轉(zhuǎn)染細(xì)胞放大到批次或補(bǔ)料分批生物反應(yīng)器工藝中,以快速提升產(chǎn)品產(chǎn)量加速生產(chǎn)過程。 目前,一些細(xì)胞生產(chǎn)廠商也在嘗試提高瞬時(shí)轉(zhuǎn)染HEK293細(xì)胞的表達(dá)滴度。比如:這種工藝技術(shù)用于蛋白質(zhì)生產(chǎn)的轉(zhuǎn)染工藝和哺乳動物表達(dá)載體進(jìn)行優(yōu)化,可使重組抗體的單位體積產(chǎn)量達(dá)到>0.5g/L。 國內(nèi)細(xì)胞生產(chǎn)商開發(fā)的CHO細(xì)胞高滴度瞬轉(zhuǎn)表達(dá)系統(tǒng)具有高產(chǎn)量低成本等優(yōu)勢,已成為生產(chǎn)抗體類藥物廣泛應(yīng)用的工程細(xì)胞,而CHO細(xì)胞瞬時(shí)轉(zhuǎn)染是新藥研發(fā)過程中主要的技術(shù)工藝。

    從長遠(yuǎn)看來,提高瞬時(shí)轉(zhuǎn)染HEK293細(xì)胞的抗體滴度 在基因治療領(lǐng)域也很有意義。瞬時(shí)轉(zhuǎn)染是雖是產(chǎn)生高質(zhì)量載體的常用方法,但規(guī)?;糯笊a(chǎn)仍然是基因制藥行業(yè)的一個(gè)重大挑戰(zhàn)。要想取得重大突破還需要更多的努力。在進(jìn)行MDCK 細(xì)胞 、 HEK293細(xì)胞培養(yǎng), CHO懸浮細(xì)胞培養(yǎng)、貼壁細(xì)胞培養(yǎng)、微載體培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)、高抗體滴度瞬轉(zhuǎn)表達(dá)系統(tǒng)生產(chǎn)時(shí)也會面臨同樣的問題。

      蘇州阿爾法生物做為上海楚怡的深度合作商,不僅提供細(xì)胞生物反應(yīng)器、微生物發(fā)酵罐等細(xì)胞規(guī)模化生產(chǎn)設(shè)備還可根據(jù)客戶要求的尺寸進(jìn)行定制化操作,可用于 HEK293細(xì)胞?的培養(yǎng),懸浮細(xì)胞培養(yǎng)、貼壁細(xì)胞培養(yǎng)、微載體培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)的生物反應(yīng)器 ,實(shí)現(xiàn)了廠商直供,一罐多用,滿足不同的用戶需求。并提供細(xì)胞轉(zhuǎn)染試劑、生物反應(yīng)器安裝服務(wù)、技術(shù)支持、操作指導(dǎo)等。如需了解更多細(xì)胞轉(zhuǎn)染技術(shù)、細(xì)胞轉(zhuǎn)染試劑相關(guān)問題,請進(jìn)入蘇州阿爾法生物實(shí)驗(yàn)器材有限公司進(jìn)行咨詢。



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